降鈣素原（PCT）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

深圳市國賽生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20232400755

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號、4A號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-05

有效期至：

2028-05-04

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由單人份試劑條、降鈣素原（PCT）校準(zhǔn)品（選配）、降鈣素原（PCT）質(zhì)控品（選配）、主曲線卡組成。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿、全血中降鈣素原的含量，臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號；

型號規(guī)格：

18人份/盒；60人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒貯存在2-8℃環(huán)境中，禁止冷凍，避光保存，保質(zhì)期為12個月。rn校準(zhǔn)品、質(zhì)控品貯存在2-8℃環(huán)境中，保質(zhì)期為12個月。rn校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后，在2-8℃保存，可保存7天；在-20℃保存，可保存28天；在10-30℃保存，可保存24小時。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	促黃體生成素(LH)校準(zhǔn)品	粵械注準(zhǔn)20232400755	校準(zhǔn)品1：1×1.0mL\\n校準(zhǔn)品2：1×1.0mL	500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	促黃體生成素（LH）測定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400755	100T	2500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	促黃體生成素（LH）測定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400755	50T	1250.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批）	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400755	60人份/盒	7500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批）	降鈣素原（PCT）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400755	水平1：1×0.5m,水平1：1×0.5mL	200

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