重組膠原蛋白婦科凝膠

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

重組膠原蛋白婦科凝膠

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20242181386

注冊人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號

批準(備案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2029-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

重組膠原蛋白婦科凝膠由凝膠和給膠器組成。凝膠由重組膠原蛋白、海藻糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯乙酯和純化水制成。產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。

變更情況：

2024-08-20注冊人住所變更由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號”

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號

型號規(guī)格：

2g、3g、3.5g、4g、6g、8g、10g、12g、15g、20g、25g、30g。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20242181386”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	重組膠原蛋白婦科凝膠	蘇械注準20242181386	2g	88
2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	重組膠原蛋白婦科凝膠	蘇械注準20242181386	3g	118
2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	重組膠原蛋白婦科凝膠	蘇械注準20242181386	3.5g	138
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第五批）增補入庫	重組膠原蛋白婦科凝膠	蘇械注準20242181386	2g	88.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第五批）增補入庫	重組膠原蛋白婦科凝膠	蘇械注準20242181386	3g	118.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第五批）增補入庫	重組膠原蛋白婦科凝膠	蘇械注準20242181386	3.5g	138.0000

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