互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20252402055
南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號(hào)
2025-11-06
2030-11-05
試劑 成分R1 包被鏈霉親和素的磁性微粒,(0.400±0.100) mg/mL,50 mmol/L Tris緩沖液,pH=7.40±0.50,含0.1% ProClin 300防腐劑。R2 生物素化的化學(xué)合成三碘甲狀腺原氨酸類(lèi)似物,(0.090±0.023)μg/mL,50 mmol/L 檸檬酸緩沖液,pH=6.50±0.50,含0.1% ProClin 300防腐劑。R3 吖啶酯標(biāo)記的重組羊三碘甲狀腺原氨酸單克隆抗體,(0.250±0.063)μg/mL,50 mmol/L 檸檬酸緩沖液,pH=6.50±0.50,含0.1% ProClin 300防腐劑。校準(zhǔn)品 校準(zhǔn)品1 為液體狀態(tài),化學(xué)合成三碘甲狀腺原氨酸抗原濃度:(2.20±0.44) pmol/L,100 mmol/L MES緩沖液,pH=6.00±0.50,含0.1% ProClin 300防腐劑。 校準(zhǔn)品2 為液體狀態(tài),化學(xué)合成三碘甲狀腺原氨酸抗原濃度:(10.50±2.10) pmol/L,100 mmol/L MES緩沖液,pH=6.00±0.50,含0.1% ProClin 300防腐劑。 校準(zhǔn)品定值卡(選配)、校準(zhǔn)品碼(選配)質(zhì)控品 質(zhì)控品1 為液體狀態(tài),化學(xué)合成三碘甲狀腺原氨酸抗原濃度:(2.00±0.40) pmol/L,100 mmol/L MES緩沖液,pH=6.00±0.50,含0.1% ProClin 300防腐劑。 質(zhì)控品2 為液體狀態(tài),化學(xué)合成三碘甲狀腺原氨酸抗原濃度:(10.00±2.00) pmol/L,100 mmol/L MES緩沖液,pH=6.00±0.50,含0.1% ProClin 300防腐劑。校準(zhǔn)品定值卡、校準(zhǔn)品碼包含試劑盒內(nèi)置的主曲線信息、產(chǎn)品校準(zhǔn)品的濃度和發(fā)光值信息,通過(guò)讀卡或掃碼,檢測(cè)儀器可自動(dòng)調(diào)取校準(zhǔn)品的定值數(shù)據(jù)。游離三碘甲狀腺原氨酸校準(zhǔn)品可溯源至羅氏游離三碘甲狀腺原氨酸檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
用于臨床體外定量檢測(cè)人血清樣本中游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)的含量。
南京市棲霞區(qū)科創(chuàng)路1號(hào)9幢201室、202室、203室、204室。
【包裝規(guī)格】50測(cè)試/盒: R1:1×2.50 mL, R2:1×2.50 mL, R3:1×5.00 mL75測(cè)試/盒: R1:1×3.80 mL, R2:1×3.80 mL, R3:1×7.50 mL100測(cè)試/盒: R1:1×5.00 mL, R2:1×5.00 mL, R3:1×10.00 mL200測(cè)試/盒: R1:2×5.00 mL, R2:2×5.00 mL, R3:2×10.00 mL校準(zhǔn)品1: 1×1 mL/瓶, 2×1 mL/瓶 校準(zhǔn)品2: 1×1 mL/瓶, 2×1 mL/瓶 質(zhì)控品1(選配): 1×1 mL/瓶, 2×1 mL/瓶 質(zhì)控品2(選配): 1×1 mL/瓶, 2×1 mL/瓶
試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下直立保存,有效期12個(gè)月。試劑開(kāi)封后2℃~8℃避光可保存28天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開(kāi)封后2℃~8℃避光可保存28天。生產(chǎn)日期、使用期限見(jiàn)標(biāo)簽。
Ⅱ
游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
滬械注準(zhǔn)20182400015/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2028-01-18游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20192401242/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
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粵械注準(zhǔn)20222400762/廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-06-14游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222401267/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-08-25游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
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京械注準(zhǔn)20202400084/北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-16游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20182400274/北京聯(lián)眾泰克科技有限公司 有效期至:2023-08-23游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20192401034/南京仁邁生物科技有限公司 有效期至:2029-09-01游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
渝械注準(zhǔn)20242400199/重慶鑒星生物科技有限公司 有效期至:2029-06-04游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
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國(guó)械注進(jìn)20192400326/索靈診斷(意大利)有限公司DiaSorin S.p.A. 有效期至:2024-06-25