LIAISON Anti-HBe

DiaSorin S.p.A.

國食藥監(jiān)械(進)字2012第3401380號(變更批件)

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2012-04-24

2016-04-23

意大利

變更內容:原注冊內容:1)注冊代理機構:福源云隆管理咨詢(北京)有限公司;2)適用儀器:LIAISON(R)化學發(fā)光分析儀 變更后的內容:1)注冊代理機構:索靈診斷醫(yī)療設備(上海)有限公司;2)適用儀器:LIAISON(R)化學發(fā)光分析儀,LIAISON(R) XL全自動化學發(fā)光免疫分析儀說明書、產品標準變更見附件。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有

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