N末端-前B型鈉尿肽測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

亞輝龍生物科技（南京）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20262400020

注冊人住所：

南京市江寧科學園興民南路85號二期北棟二層

批準(備案)日期：

2026-01-06

有效期至：

2031-01-05

結構及組成：

見主要組成成分附件

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中N末端-前B型鈉尿肽(NT-proBNP)的含量

生產地址：

南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

50 mL(R1：1×40mL+R2：1×10mL) 333測試(R1：1×40mL+R2：1×10mL) 100 mL(R1：2×40mL+R2：2×10mL) 666測試(R1：2×40mL+R2：2×10mL) 150 mL(R1：2×60mL+R2：2×15mL) 1000測試(R1：2×60mL+R2：2×15mL) 150 mL(R1：2×60mL+R2：1×30mL) 1000測試(R1：2×60mL+R2：1×30mL) 225 mL(R1：3×60mL+R2：3×15mL) 1500測試(R1：3×60mL+R2：3×15mL) 300 mL(R1：4×60mL+R2：1×60mL) 2000測試(R1：4×60mL+R2：1×60mL) 500 mL(R1：4×100mL+R2：1×100mL) 3333測試(R1：4×100mL+R2：1×100mL) 500測試 100測試 2000測試日立008專用包裝 600測試(R1：1×60mL + R2：1×20mL) 亞輝龍iBC900/2000專用包裝 1380測試(R1：2×65mL + R2：1×40mL) 690測試(R1：1×65mL + R2：1×20mL) 貝克曼AU5800專用包裝 1380測試(R1：2×65mL + R2：1×40mL) 羅氏Cobas c311/c501/c502/c503專用包裝 235測試(A孔R1：20mL+ B孔R1：18mL+ C孔R2：10mL) 羅氏Cobas c701/c702專用包裝 750測試(R1：1×85mL + R2：1×25mL) 校準品(選配) 5×0.5mL 6×0.5mL 1×1mL 5×1mL 質控品(選配) 1×0.5mL 1×1mL 2×0.5mL 2×1mL

產品儲存條件及有效期：

試劑于2~8℃避光貯存可穩(wěn)定12個月，已開啟的試劑注意避免污染，2~8℃可穩(wěn)定30天。校準品、質控品在2~8℃避光保存，有效期12個月；開瓶后校準品、質控品，注意揮發(fā)，在2~8℃保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

Ⅱ

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