游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

浙江強盛生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20202400858

注冊人住所：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層

批準(備案)日期：

2021-04-25

有效期至：

2025-11-24

結構及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液、?；o酶A合成酶、抗壞血酸氧化酶、輔酶A、三磷酸腺苷、4-氨基安替比林；試劑2：磷酸鹽緩沖液、酰基輔酶A氧化酶、過氧化物酶、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽；校準品和質控品：油酸鈉。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中游離脂肪酸的含量。

變更情況：

注冊人名稱由金華市強盛生物科技有限公司變更為浙江強盛生物科技有限公司;注冊人住所由浙江省金華市金華山旅游經濟區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;生產地址由浙江省金華市金華山旅游經濟區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;申請人根據(jù)批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

生產地址：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層

型號規(guī)格：

50ml（試劑1：40ml×1+試劑2：10ml×1）；100ml（試劑1：40ml×2+試劑2：10ml×2）；150ml（試劑1：60ml×2+試劑2：15ml×2）；200ml（試劑1：40ml×4+試劑2：20ml×2）；280ml（試劑1：56ml×4+試劑2：56ml×1）；校準品（選購）：1ml×1（單水平）；質控品（選購）：1ml×2（2水平）。

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒2℃-8℃條件下密閉避光儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20202400858	校準品（選購）1ml*1（單水平）	360.0000
江西省+動態(tài)第40批	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20202400858	質控品（選購）1ml*2（2水平）	450.0000
江西省+動態(tài)第40批	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20202400858	280ml（試劑1：56ml×4+試劑2：56ml×1）	8492.4000
江西省+動態(tài)第40批	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20202400858	200ml（試劑1：40ml×4+試劑2：20ml×2）	7120.0000
江西省+動態(tài)第40批	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20202400858	150ml（試劑1：60ml×2+試劑2：15ml×2）	5340.0000
江西省+動態(tài)第40批	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20202400858	50ml（試劑1：40ml×1+試劑2：10ml×1）	1780.0000
江西省+動態(tài)第40批	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20202400858	100ml（試劑1：40ml×2+試劑2：10ml×2）	3560.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20202400858	50ml（試劑1：40ml×1＋試劑2：10ml×1）	1780.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20202400858	150ml（試劑1：60ml×2＋試劑2：15ml×2）	5340.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20202400858	100ml（試劑1：40ml×2＋試劑2：10ml×2）	3560.0000

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