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產(chǎn)品名稱：

一次性使用濕化鼻氧管

注冊(cè)人名稱：

南通安琪醫(yī)療用品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172560238

注冊(cè)人住所：

如皋市下原鎮(zhèn)富盛路8 號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-02-24

有效期至：

2022-02-23

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用氧氣濕化鼻氧管采用高分子材料ABS(濕化瓶部分選材)、PVC(吸氧管部分選材)制成。由接頭、濕化瓶、濕化液、吸氧管組成。濕化液為無(wú)菌水。共有Ⅰ型和Ⅱ型兩種型號(hào)。分A(濕化液100ml,Ⅰ型吸氧管)、B(濕化液100ml,Ⅱ型吸氧管)、C(濕化液300ml,Ⅰ型吸氧管)、D(濕化液300ml,Ⅱ型吸氧管)四種規(guī)格。濕化液由濕化瓶灌裝后采用高溫濕化滅菌,吸氧管采用環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

與供氧系統(tǒng)連接,供濕化吸氧用。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2560004號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010496號(hào)。

生產(chǎn)地址：

如皋市下原鎮(zhèn)富盛路8號(hào);如皋市搬經(jīng)鎮(zhèn)肖馬村18組12號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào):Ⅰ型、Ⅱ型;規(guī)格:A、B、C、D