心臟穩(wěn)定器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

心臟穩(wěn)定器

注冊人名稱：

石家莊市諾爾康醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

冀食藥監(jiān)械(準)字2013第2070116號

批準(備案)日期：

2013-08-26

有效期至：

2017-08-25

結構及組成：

NEK-Ⅰ型由手柄、固定架、轉動架、萬向關節(jié)臂、牽引鋼繩、負壓壓腳和通氣導管等部分組成;NEK-Ⅱ型結構同 NEK-Ⅰ型,另配備附件—負壓延長管;NEK-Ⅲ型由手柄、固定架、轉動架、萬向關節(jié)臂、牽引鋼繩、常壓壓腳等部分組成。主要技術要求: 1)心臟穩(wěn)定器外觀應清潔、無毛刺; 2)心臟穩(wěn)定器在手柄擰緊前,轉動架可繞軸心自由旋轉; 3)萬向關節(jié)臂的長度不小于17cm;4)手柄擰緊時,萬向關節(jié)臂承受9.8N的力時不發(fā)生變形; 5)通氣導管應不泄漏,通氣導管的三通閥應操作靈活、可靠; 6)心臟穩(wěn)定器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌

適用范圍：

適用于心臟不停跳冠狀動脈搭橋術中組織固定時一次性使用。

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)珠江道313號方億科技園C區(qū)4號樓2單元301室

型號規(guī)格：

NEK-Ⅰ型、NEK-Ⅱ型、NEK-Ⅲ型

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