血細胞分析儀用校準物（光學法）

深圳雷杜生命科學股份有限公司

粵械注準20172400495

深圳市南山區(qū)粵海街道高新中三道二號軟件園五號樓二層

2021-09-01

2026-08-31

主要是由人紅細胞、白細胞類似物、血小板類似物、保存液和防腐劑組成。

用于深圳雷杜生命科學股份有限公司生產(chǎn)的五分類血細胞分析儀WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT 5個參數(shù)的校準，從而建立血細胞分析儀檢測結(jié)果的計量學溯源性。

2021-09-04: 1、適用機型由“Hemaray 83、Hemaray 86、Hemaray 89?！弊兏鼮?“Hemaray 83、Hemaray 86、Hemaray 89、Hemaray 81、Hemaray 82、Hemaray 85、Hemaray 88、Hemaray 50CRP、Hemaray 51、Hemaray 52、Hemaray 53、Hemaray 54、Hemaray 55CRP、Hemaray 56CRP、Hemaray 57CRP、Hemaray 58CRP、Hemaray 59CRP?！?rn2、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。rnn2021-09-04: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)南海大道興華七號工業(yè)大廈四樓C、D”變更為“深圳市南山區(qū)粵海街道高新中三道二號軟件園五號樓二層”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南海大道興華七號工業(yè)大廈四樓C、D，四層A、B三層C；深圳市光明新區(qū)高新東片區(qū)雙明大道南側(cè)雷杜工業(yè)大廈”變更為“深圳市光明新區(qū)高新東片區(qū)雙明大道南側(cè)雷杜工業(yè)大廈”。

深圳市光明新區(qū)高新東片區(qū)雙明大道南側(cè)雷杜工業(yè)大廈

3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×4、3mL×6

校準物在2～8℃條件下儲存。有效期為45天，開瓶后的有效期為7天。

第二類