乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）Anti-HBe Reagent Kit

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG

注冊(備案)號：

國械注進20163402547

注冊人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批準(備案)日期：

2021-01-07

有效期至：

2026-01-06

結(jié)構(gòu)及組成：

微粒子、結(jié)合物、中和試劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性測定人血清和血漿中的乙型肝炎病毒e抗體(anti-HBe)。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況：

2017-07-27 1.增加適用機型：Alinity i 分析儀2.包裝規(guī)格由“1×100 測試/盒，4×100 測試/盒”變更為“ARCHITECT：1×100 測試/盒，4×100 測試/盒。Alinity: 2×100 測試/盒。”3.英文名稱由“ARCHITECT Anti-HBe Reagent Kit”變更為“Anti-HBe Reagent Kit”4.產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求變更（見附件）注：請注冊人自行修訂產(chǎn)品說明書，產(chǎn)品技術(shù)要求及產(chǎn)品標簽中涉及以上變更的內(nèi)容。 2020-11-06 “注冊人名稱:Abbott GmbH & Co.KG”變更為“注冊人名稱:Abbott GmbH 雅培德國有限責任公司”。

生產(chǎn)地址：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

型號規(guī)格：

ARCHITECT: 1×100 測試/盒，1×500 測試/盒。Alinity：2×100 測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃豎直向上保存，有效期11個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進20163402547	ARCHITECT：1×500 測試/盒	12000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進20163402547	ARCHITECT：1×100 測試/盒	4704.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進20163402547	Alinity：2×100 測試/盒	2566.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進20163402547	1×100測試\|盒	459.9100
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進20163402547	4×100測試\|盒	1839.6300
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進20163402547	1×500測試\|盒	2299.5400
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進20163402547	2×500 測試\|盒	4599.0800
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進20163402547	2x100測試\|盒	919.8200
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進20163402547	2×100測試\|盒	919.8200
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批）	乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進20163402547	2×500 測試/盒	28000