Microalbuminuria

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Microalbuminuria

注冊人名稱：

Orion Diagnostica Oy

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400732號

注冊人住所：

P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland

批準(備案)日期：

2009-04-01

有效期至：

2013-03-31

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要組成成分:試劑盒由尿微量白蛋白試劑(豬抗人白蛋白)1×5mL、反應(yīng)緩沖液(0.05MTris緩沖液)1×200mL、尿微量白蛋白定標液(人血清白蛋白)5×2mL、尿微量白蛋白質(zhì)控液(人血清白蛋白)2×2mL及使用說明書組成。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于尿液中微量白蛋白的體外定量分析。僅用于體外診斷。

代理公司：

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生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

芬蘭

產(chǎn)品標準編號：

YZB/FIN 0366-2009

生產(chǎn)地址：

P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland

型號規(guī)格：

反應(yīng)緩沖液200ml×1;R2:尿微量白蛋白試劑:5ml×1;尿微量白蛋白定標液:2ml×5;尿微量白蛋白質(zhì)控液:2ml×2.