人促黃體生成激素檢測試劑(膠體金法)

國產失效注冊

產品名稱：

人促黃體生成激素檢測試劑(膠體金法)

注冊人名稱：

杭州安旭科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400190號

批準(備案)日期：

2013-03-25

有效期至：

2017-03-25

結構及組成：

人促黃體生成激素檢測試劑(膠體金法)用人促黃體生成激素(hLH)抗體和羊抗兔IgG分別固相硝酸纖維素膜和膠體金標記的抗hLH單克隆抗體及其它試劑制成,應用層析式雙抗體夾心法的原理檢測人尿液中的hLH。檢測時,尿液或血清標本中的hLH與試紙條上事先包被的抗α-LH單克隆抗體膠體金結合形成結合物,該結合物隨著膜的毛細管作用向上遷移到達檢測區(qū),與膜上的抗β-LH抗體起反應,生成一條紅色條帶。紅色條帶的產生提示陽性結果,無該條帶則提示陰性結果。無論標本中是否存在LH,當液面繼續(xù)遷移至固定羊抗兔IgG帶時,與兔Ig

適用范圍：

安旭公司的人促黃體生成激素檢測試劑(膠體金法)適用于各級醫(yī)療機構對女性進行排卵檢測及家中作自我排卵檢測用。人促黃體生成激素檢測試劑(膠體金法)相比其他排卵檢測方法,對場地以及設備的要求都比較低,對標本數量也沒有要求,可以做到隨到隨檢,相當方便,提高了各級醫(yī)療機構臨床檢驗的工作效率。

產品標準編號：

YZB/浙 3561-2013

生產地址：

杭州市西湖區(qū)西園三路10號1幢2樓東

型號規(guī)格：

100人份/盒;50人份/盒;40人份/盒;25人份/盒;1人份/盒

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