凝血測定試劑盤（透射比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

凝血測定試劑盤（透射比濁法）

注冊人名稱：

斯馬特診斷技術(shù)（成都）有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20252400244

注冊人住所：

成都東部新區(qū)龍云一路111號

批準(備案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由Fib(牛凝血酶)、TT(牛凝血酶)、PT(組織因子、氯化鈣)、APTT(磷脂、氯化鈣、高嶺土)、D-Dimer(小鼠抗-人D-Dimer單抗、膠乳)、FDP(鼠抗人FDP單抗、羧基微球)組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

凝血測定試劑盤(透射比濁法)各規(guī)格的預期用途如下：凝血6項用于體外測定人全血或血漿中凝血酶時間、凝血酶原時間、活化部分凝血活酶時間和纖維蛋白原、纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物、D-二聚體的含量；凝血5項用于體外測定人全血或血漿中凝血酶時間、凝血酶原時間、活化部分凝血活酶時間和纖維蛋白原、D-二聚體的含量；凝血4項用于體外測定人全血或血漿中凝血酶時間、凝血酶原時間、活化部分凝血活酶時間和纖維蛋白原的含量；凝血2項用于體外測定人全血或血漿中凝血酶原時間和活化部分凝血活酶時間的含量。

生產(chǎn)地址：

成都東部新區(qū)龍云一路111號D棟1樓、2樓

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本產(chǎn)品應在2℃～30℃的環(huán)境下避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

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川械注準20222400148/成都普利泰生物科技有限公司有效期至：2027-09-19