尿微量白蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海捷門生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20212400620

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號、53號

批準(備案)日期：

2021-12-29

有效期至：

2026-12-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：PB緩沖液、氯化鈉、PEG、表面活性劑；\\n試劑R2：抗體致敏膠乳（羊抗人尿微量白蛋白抗體＞100mg\\/L）、PB緩沖液、氯化鈉、穩(wěn)定劑、表面活性劑；\\n校準品：尿微量白蛋白、牛血清白蛋白緩沖液、穩(wěn)定劑。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外測定人尿液樣本中尿微量白蛋白的含量，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號

型號規(guī)格：

R1：1×16mL、R2：1×4mL； R1：1×20mL、R2：1×5mL；\\nR1：1×32mL、R2：1×8mL； R1：1×40mL、R2：1×10mL；\\nR1：1×60mL、R2：1×15mL； R1：1×80mL、R2：1×20mL；\\nR1：2×40mL、R2：1×20mL； R1：4×50mL、R2：1×50mL；\\nR1：4×100mL、R2：1×100mL； R1：4×200mL、R2：1×200mL；\\n校準品（可選配）：6水平×0.5mL；6水平×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2～8℃可穩(wěn)定18個月。校準品2～8℃可穩(wěn)定24個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第54批	尿微量白蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	滬械注準20212400620	R1:1×80mL、R2:1×20mL，校準品：6水平×1mL	4040.0000
江西省+動態(tài)第54批	尿微量白蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	滬械注準20212400620	R1:1×80mL、R2:1×20mL	3000.0000
江西省+動態(tài)第54批	尿微量白蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	滬械注準20212400620	R1:1×40mL、R2:1×10mL	1500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	尿微量白蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	滬械注準20212400620	R1:1×40mL、R2:1×10mL	1500

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