肌酸激酶測定試劑盒(速率法)

國產失效注冊

產品名稱：

肌酸激酶測定試劑盒(速率法)

注冊人名稱：

揚州科邁生物醫(yī)療電子有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400890號

批準(備案)日期：

2013-08-06

有效期至：

2017-08-05

結構及組成：

肌酸激酶測定試劑盒(速率法)由R1:HK≥3KU/L; G6PDH≥2KU/L;ADP:2.0mmol/L;AMP5.0mmol/L;NAC:20mmol/L;CP:30mmol/L和R2:NADP:2.0mmol/L葡萄糖:20mmol/L組成;基本參數(shù):試劑空白吸光度:A≤0.6(光徑1cm,37℃,波長340nm);試劑空白吸光度變化率:△A/min≤0.01(光徑1cm,波長340nm,37℃);準確度:相對偏差≤10%;重復性:變異系數(shù)CV%≤5%;批間差≤6%;分析靈敏度;波長340nm,光徑

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中肌酸激酶的活性。

產品標準編號：

YZB/蘇1001-2013肌酸激酶測定試劑盒(速率法)

生產地址：

高郵市高郵鎮(zhèn)工業(yè)園

型號規(guī)格：

通用型:(規(guī)格:)(R1:R2:2:1)6×10ml:3×10ml;4×20ml:2×20ml;4×30ml:2×30ml;4×50ml:2×50ml,專用型:(規(guī)格:)(R1:R2:2:1)4×30ml:2×30ml;4×50ml:2×50ml,

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