一次性使用無菌硅膠導尿管

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用無菌硅膠導尿管

注冊人名稱：

江蘇偉康潔婧醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152660564

注冊人住所：

沭陽縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)溫州路18號

批準(備案)日期：

2015-05-28

有效期至：

2020-05-27

結構及組成：

一次性使用無菌硅膠導尿管(雙腔型、三腔型)由管身、錐形接口、單向閥、球囊組成;一次性使用無菌硅膠導尿管(單腔型)由管身和錐形接口組成。管身、錐形接口、球囊采用符合YY0334-2002硅橡膠外科植入物通用要求的硅橡膠制成;單向閥采用聚碳酸酯制成。一次性使用無菌硅膠導尿管經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應無菌。

適用范圍：

主要供臨床導尿用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20140011號。

生產地址：

沭陽縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)溫州路18號

型號規(guī)格：

2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)

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