紅細(xì)胞裂解液

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

紅細(xì)胞裂解液

注冊(cè)人名稱：

創(chuàng)芯國(guó)際生物科技（廣州）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20240561號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)開源大道11號(hào)C3棟601室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-02-05

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品主要由氯化銨、碳酸氫鉀、乙二胺四乙酸二鈉鹽二水組成。

適用范圍：

用于人外周血樣本中紅細(xì)胞的裂解處理，僅用于體外分析檢測(cè)目的，不用于治療性用途。

變更情況：

2026年02月05日,包裝規(guī)格由“50 mL、100 mL、500 mL”變更為“10mL、50mL、100mL、500mL”；產(chǎn)品有效期由“/”變更為“2-8℃條件下存儲(chǔ)，有效期為12個(gè)月。產(chǎn)品開瓶后，在2~8℃的貯存環(huán)境下有效期為30天?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)開源大道11號(hào)C3棟601室

型號(hào)規(guī)格：

10mL、50mL、100mL、500mL

備注：

該產(chǎn)品為分類界定產(chǎn)品。

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