塵螨組分特異性抗體IgE檢測試劑盒（蛋白芯片法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20242401026

注冊人住所：

浙江省杭州市濱江區(qū)濱康路568號2號樓201-209室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-04

有效期至：

2029-01-11

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測板、濃縮洗滌液（25×）、IgE二抗工作液、酶工作液、底物溶液、位置卡、定標(biāo)二維碼。其他內(nèi)容詳見說明書。

適用范圍：

變更情況：

增加型號I-sIgE-DM06，具體內(nèi)容詳見附頁1、附頁2。nt申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

杭州市濱江區(qū)濱康路568號2號樓，5號樓R101-R105、R201-R240

型號規(guī)格：

20人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒應(yīng)避光存儲在2～8℃，有效期為24個(gè)月。

管理類別：

第二類

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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