醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼

注冊(cè)人名稱：

天津市偉信醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械備20160004

注冊(cè)人住所：

天津市武清區(qū)南蔡村鎮(zhèn)劉羊坊村

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-01-04

結(jié)構(gòu)及組成：

由塑料球殼、密封膠，醫(yī)用膠布條、碘和鐵化合物溶液組成。利用定位貼上的小球囊內(nèi)不同模態(tài)下的顯像劑（碘和鐵化合物溶液），在不同模態(tài)成像設(shè)備顯示為一個(gè)小圓點(diǎn)。HT-HS核素型根據(jù)臨床需要配置，非無(wú)菌產(chǎn)品，一次性使用.

適用范圍：

用于X線機(jī)、CT、MR、PET、SPECT引導(dǎo)介入治療、放療定位、圖像融合、穿刺活檢和引流積液的定位。

生產(chǎn)地址：

天津市武清區(qū)南蔡村鎮(zhèn)劉羊坊村

型號(hào)規(guī)格：

CT型、MR型、CTMR型、核素型、X-線圖像定位貼。（詳見(jiàn)附件：醫(yī)學(xué)圖像定位貼分類表）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

常溫保存

管理類別：

第一類

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