一次性中心靜脈置管換藥包

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性中心靜脈置管換藥包

注冊人名稱：

浙江敷茂生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20232141072

注冊人住所：

浙江省嘉興市桐鄉(xiāng)市石門鎮(zhèn)子愷西路1166號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-03

有效期至：

2028-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性中心靜脈置管換藥包根據(jù)不同配置組件包括：一次性使用聚氨酯固定貼膜、一次性使用透氣聚氨酯固定貼膜、一次性使用聚氨酯硅膠固定貼膜、一次性使用酒精消毒片、一次性使用酒精消毒棉簽、一次性使用碘伏消毒棉簽、醫(yī)用無紡布片、醫(yī)用紗布片、醫(yī)用膠帶、醫(yī)用護(hù)理墊、橡膠外科手套。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室及門急診對患者中心靜脈導(dǎo)管(CVC)、經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管(PICC)以及中心靜脈輸液港(PORT)維護(hù)換藥護(hù)理時用。

變更情況：

企業(yè)名稱由嘉興林華醫(yī)用材料有限公司變更為浙江敷茂生物科技有限公司。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省嘉興市桐鄉(xiāng)市石門鎮(zhèn)子愷西路1166號

型號規(guī)格：

P-HYB01、P-HYB02、P-HYB03、P-HYB04、P-HYB05、P-HYB06、P-HYB07、P-HYB08、P-HYB09、P-HYB10

管理類別：

第二類

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