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D—二聚體(D—Dimer)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

D—二聚體(D—Dimer)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號:

粵械注準20232401809

注冊人住所:

深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地飛亞達鐘表大廈 2 棟 101(一照多址企業(yè))

批準(備案)日期:

2023-11-02

有效期至:

2028-11-01

結構及組成:

試劑R:鼠抗人 D-二聚體抗體包被的乳膠顆粒、穩(wěn)定劑。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血漿中 D-二聚體的含量,臨床上主要用于彌散性血管內凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監(jiān)測。但是不能用于 VTE 的排除和診斷。

生產地址:

深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈 8 樓,4樓北側

型號規(guī)格:

25測試\\/盒,50測試\\/盒,100測試\\/盒,200測試\\/盒,400測試\\/盒

產品儲存條件及有效期:

本品在2℃~8℃密封保存,有效期為12個月。 本品的使用和儲存溫度為2℃~8℃,開瓶有效期為30天,在機可穩(wěn)定30天。試劑不可冰凍。

管理類別:

第二類

備注:

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