TCO2質(zhì)控液（量壓法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

TCO2質(zhì)控液（量壓法）

注冊人名稱：

梅州康立高科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20172400100

注冊人住所：

梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道（康立高新產(chǎn)業(yè)園）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-07

有效期至：

2026-07-06

結(jié)構(gòu)及組成：

由Na2CO3 、pH緩沖劑、防腐劑組成。

適用范圍：

適用于基于量壓法原理檢測系統(tǒng)，測量人體血樣中的總二氧化碳的臨床質(zhì)量控制。

變更情況：

2021-07-10: 1、注冊人住所由“廣東省梅縣白宮鎮(zhèn)南山工業(yè)區(qū)”變更為“ 梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)”。n2、生產(chǎn)地址由“廣東省梅縣白宮鎮(zhèn)南山工業(yè)區(qū)”變更為“ 廣東省梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)”。

生產(chǎn)地址：

廣東省梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道（康立高新產(chǎn)業(yè)園）

型號規(guī)格：

AFT-TCO2QC型：R1：TCO2質(zhì)控液（高值） 1.0ml、 R2：TCO2質(zhì)控液（低值） 1.0ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑應(yīng)在5℃～25℃，陰暗干燥的條件下貯存，避免光線直接照射，rn不能進(jìn)行冷凍貯存。未開瓶試劑的貯存有效期為一年，開瓶后一次性rn使用完。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第39批	TCO2質(zhì)控液（量壓法）	粵械注準(zhǔn)20172400100	R1:1.0mlx5支；R2:1.0mlx5支	191.9000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	TCO2質(zhì)控液（量壓法）	粵械注準(zhǔn)20172400100	AFT-TCO2 QC型：R1:TCO2質(zhì)控液（高值）1.0ml、R2:TCO2質(zhì)控液（低值）1.0ml	120.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	TCO2質(zhì)控液（量壓法）	粵械注準(zhǔn)20172400100	AFT-TCO2 QC型：R1:TCO2質(zhì)控液（高值）1.0ml、R2:TCO2質(zhì)控液（低值）1.0ml	100.00