可卡因檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

可卡因檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

杭州隆基生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163402224

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-07

有效期至：

2026-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

可卡因檢測(cè)試劑盒（40人份）：每人份鋁箔袋單獨(dú)包裝。其中試劑盒由包被有金標(biāo)苯甲酰愛(ài)康寧單克隆抗體的聚酯纖維素膜、包被有苯甲酰愛(ài)康寧-牛血清白蛋白結(jié)合物（T線）及羊抗鼠IgG多克隆抗體（C線）的硝酸纖維素膜、塑料背襯、塑料模板組成。試劑盒內(nèi)還含有一次性塑料吸管（40人份）。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人體尿液中可卡因的代謝物苯甲酰愛(ài)康寧，用于可卡因的初篩檢測(cè)。

變更情況：

2017-03-07 “注冊(cè)人住所：杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道龍泉路20號(hào)4幢；生產(chǎn)地址：杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道龍泉路20號(hào)4幢”變更為“注冊(cè)人住所：杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)；生產(chǎn)地址：杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)”。 2021-01-04 “注冊(cè)人住所：杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所：浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)”。 2022-06-02 “生產(chǎn)地址：杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1人份袋，40人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	可卡因檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163402224	40人份\|盒	320.0000

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