帶袢鈦板

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

帶袢鈦板

注冊人名稱：

天津立遠醫(yī)療科技有限責任公司

注冊(備案)號：

國械注準20223131064

注冊人住所：

天津市自貿(mào)試驗區(qū)（空港經(jīng)濟區(qū)）航空路53號標準廠房30A

批準(備案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2027-08-14

結(jié)構(gòu)及組成：

帶袢鈦板由鈦板、線圈和縫線組成。鈦板由符合GB/T 13810標準規(guī)定的TC4 ELI材料制成，表面分為無表面處理和經(jīng)著色陽極氧化處理。線圈和縫線由符合YY/T 1431標準規(guī)定的超高分子量聚乙烯材料編織制成，其中藍白色縫線中藍色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

適用于膝關(guān)節(jié)前、后交叉韌帶或肌腱與骨的固定。

生產(chǎn)地址：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)北辰科技工業(yè)園津圍公路東側(cè)華實道89號（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

受托企業(yè)名稱：天津市金興達實業(yè)有限公司

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20223131064	A16-03	2107.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20223131064	A16-04	2107.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20223131064	A16-05	2107.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20223131064	B16-01	2107.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20223131064	B16-02	2107.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20223131064	B16-03	2107.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20223131064	B16-04	2107.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20223131064	B16-05	2107.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20223131064	B40-01	1715.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20223131064	B45-01	1715.0000

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