25-羥基維生素D測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

亞輝龍生物科技（南京）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20262400029

注冊人住所：

南京市江寧科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-06

有效期至：

2031-01-05

結(jié)構(gòu)及組成：

見主要組成成分附件

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中總25-羥基維生素D的含量

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

50 mL(R1：1×40mL+R2：1×10mL) 333測試(R1：1×40mL+R2：1×10mL) 100 mL(R1：2×40mL+R2：2×10mL) 666測試(R1：2×40mL+R2：2×10mL) 150 mL(R1：2×60mL+R2：2×15mL) 1000測試(R1：2×60mL+R2：2×15mL) 150 mL(R1：2×60mL+R2：1×30mL) 1000測試(R1：2×60mL+R2：1×30mL) 225 mL(R1：3×60mL+R2：3×15mL) 1500測試(R1：3×60mL+R2：3×15mL) 300 mL(R1：4×60mL+R2：1×60mL) 2000測試(R1：4×60mL+R2：1×60mL) 500 mL(R1：4×100mL+R2：1×100mL) 3333測試(R1：4×100mL+R2：1×100mL) 500測試 2000測試 100測試日立008專用包裝 700測試(R1：1×70mL + R2：1×22mL) 亞輝龍iBC900/2000專用包裝 1380測試(R1：2×65mL + R2：1×40mL) 690測試(R1：1×65mL + R2：1×20mL) 貝克曼AU5800專用包裝 1380測試(R1：2×65mL + R2：1×40mL) 羅氏Cobas c311/c501/c502/c503專用包裝 265測試(A孔R1：25mL+ B孔R1：18mL+ C孔R2：11mL) 羅氏Cobas c701/c702專用包裝 750測試(R1：1×85mL + R2：1×25mL) 校準(zhǔn)品(選配) 5×0.5mL 5×1mL 質(zhì)控品(選配) 2×0.5mL 2×1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2~8℃密封避光貯存，有效期12個(gè)月；開瓶后注意避免污染，2~8℃可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品2~8℃密封避光保存，有效期12個(gè)月；開瓶后注意揮發(fā)，在2~8℃保存，可穩(wěn)定14天。

管理類別：

Ⅱ

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