脫蠟熱修復(fù)液

國(guó)產(chǎn) 備案第一類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

脫蠟熱修復(fù)液

注冊(cè)人名稱：

基因科技（上海）股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬閔械備20160012號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-04-20

結(jié)構(gòu)及組成：

由氫化脂肪烴、表面活性劑、磷酸鹽\\/檸檬酸鹽\\/EDTA、防腐劑組成。脫蠟熱修復(fù)液（備注：貨號(hào)GT1024，高PH）：Tris、EDTA、脫蠟試劑脫蠟熱修復(fù)液（備注：貨號(hào)GT1025，低PH）：檸檬酸三鈉、檸檬酸、脫蠟試劑脫蠟熱修復(fù)液（備注：貨號(hào)GT1026，中PH）：檸康酸酐、氫氧化鈉、脫蠟試劑

適用范圍：

臨床上用于免疫組織化學(xué)染色前組織切片預(yù)處理，包括對(duì)福爾馬林固定或石蠟包埋的組織切片進(jìn)行脫蠟和熱誘導(dǎo)抗原的修復(fù)。

變更情況：

企業(yè)名稱（備案人）的變更，由“基因科技（上海）有限公司”變更為“基因科技（上海）股份有限公司”。;2016-07-27,原生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層”;2021-05-07,脫蠟熱修復(fù)液現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒(méi)有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說(shuō)明”。變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說(shuō)明”;2023-11-27

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

18個(gè)月

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第49批	脫蠟熱修復(fù)液	滬閔械備20160012號(hào)	250mL\|瓶	597.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	脫蠟熱修復(fù)液	滬閔械備20160012號(hào)	250mL\|瓶	598.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	脫蠟熱修復(fù)液	滬閔械備20160012號(hào)	250ml/瓶	597
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	脫蠟熱修復(fù)液	滬閔械備20160012號(hào)	250mL/瓶	597
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	脫蠟熱修復(fù)液	滬閔械備20160012號(hào)	250mL/瓶	597

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