互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20262400074
中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)振勝路11號
2026-01-12
2031-01-11
校準(zhǔn)品0 (S0):4-羥乙基哌嗪乙磺酸 (HEPES) 緩沖液 50 mM (pH 7.40~7.60)牛血清白蛋白 (BSA) 6.0% w/w抑菌劑 Proclin 300 0.1% w/w校準(zhǔn)品1 (S1): 4-羥乙基哌嗪乙磺酸 (HEPES) 緩沖液 50 mM (pH 7.40~7.60)牛血清白蛋白 (BSA) 6.0% w/w抑菌劑 Proclin 300 0.1% w/w鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原(大腸桿菌重組) 約1.00 ng/mL校準(zhǔn)品2 (S2): 4-羥乙基哌嗪乙磺酸 (HEPES) 緩沖液 50 mM (pH 7.40~7.60)牛血清白蛋白 (BSA) 6.0% w/w抑菌劑 Proclin 300 0.1% w/w鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原(大腸桿菌重組) 約5.00 ng/mL校準(zhǔn)品3 (S3): 4-羥乙基哌嗪乙磺酸 (HEPES) 緩沖液 50 mM (pH 7.40~7.60)牛血清白蛋白 (BSA) 6.0% w/w抑菌劑 Proclin 300 0.1% w/w鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原(大腸桿菌重組) 約20.0 ng/mL校準(zhǔn)品4 (S4): 4-羥乙基哌嗪乙磺酸 (HEPES) 緩沖液 50 mM (pH 7.40~7.60)牛血清白蛋白 (BSA) 6.0% w/w抑菌劑Proclin 300 0.1% w/w鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原(大腸桿菌重組) 約50.0 ng/mL校準(zhǔn)品5 (S5): 4-羥乙基哌嗪乙磺酸 (HEPES) 緩沖液 50 mM (pH 7.40~7.60)牛血清白蛋白 (BSA) 6.0% w/w抑菌劑 Proclin 300 0.1% w/w鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原(大腸桿菌重組) 約70.0 ng/mL注:批特異,具體靶值見校準(zhǔn)卡;不同批號的校準(zhǔn)品各組分之間不能互換;Proclin為LANXESS Corp.商標(biāo)。
用于貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司生產(chǎn)的鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)定量測定時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)。
蘇州工業(yè)園區(qū)振勝路11號4幢1層1區(qū),3幢1區(qū),2幢1區(qū)
校準(zhǔn)品0 (S0):2.0 mL;校準(zhǔn)品1 (S1):2.0 mL;校準(zhǔn)品2 (S2):2.0 mL;校準(zhǔn)品3 (S3):2.0 mL;校準(zhǔn)品4 (S4):2.0 mL;校準(zhǔn)品5 (S5):2.0 mL
直立并冷凍儲(chǔ)存在-25°C至-15°C溫度下,有效期為18個(gè)月。首次使用后,在15°C到25°C的貯存條件下,穩(wěn)定期為8小時(shí);在2°C到8°C的貯存條件下,穩(wěn)定期為64天。凍融不應(yīng)超過6次。
Ⅱ
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401460/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-07-29鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401871號/(ABBOTT JAPAN CO., LTD.) 有效期至:2014-06-17鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3401024號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2016-03-29鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3401024號(變更批件)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2016-03-29鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3404273號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2019-08-31鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20163400033/廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-11-23鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20173401573/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2026-07-01鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20232400971/泰州澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-07-10鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20232401017/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-06-11鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20222401326/湖南諾曼醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-07-19鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20212401035/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2026-07-01鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20232401169/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2028-08-23鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20242401500/江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司 有效期至:2029-07-14鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品ARCHITECT SCC Calibrators
國械注進(jìn)20193402125/雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2024-06-03