外科手術(shù)固定裝置 Stryker Leg Positioner Instrument Kit

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20190115號(hào)

注冊(cè)人住所：

2555 Davie Road Fort Lauderdale, FL USA 33317

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

由固定夾和牽引裝置組成。采用不銹鋼材料制成。手動(dòng)器械。非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用。

適用范圍：

用于固定安裝于手術(shù)床的兩側(cè)邊軌上，用于外科手術(shù)時(shí)支撐、固定患者。

代理公司：

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層915、917室

變更情況：

備案人-注冊(cè)地址由“2555 Davie Road Fort Lauderdale, FL USA 33317”變更為“3365 Enterprise Avenue Weston Florida 33331 USA”變更時(shí)間2021年08月09日

生產(chǎn)地址：

見(jiàn)附件。

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1545988092882.docx)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第一類

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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