前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法）

武漢市長立生物技術有限責任公司

鄂械注準20142401470

武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟3層01室、4層01室

2024-04-17

2029-04-16

試劑盒為液體雙試劑，由試劑1、試劑2組成。試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液(Tris緩沖液)、Triton X-100、聚乙二醇6000(PEG6000)、疊氮鈉(NaN3)。試劑2：Tris緩沖液、羊抗人PA單克隆抗體、NaN3。

用于定量檢測人血清中前白蛋白(PA)的含量。

無2024-04-17 17:49:54_批準日期由【2019-10-25】變更為【2024-04-17】；有效期至由【2024-10-24】變更為【2029-10-16】；主要組成成分由【試劑盒為液體雙試劑。由試劑1、試劑2組成。試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液（Tris緩沖液）、Triton X-100、聚乙二醇6000（PEG6000）、疊氮鈉﹙NaN3﹚。試劑2：Tris緩沖液、羊抗人PA單克隆抗體、NaN3?！孔兏鼮椤驹噭┖袨橐后w雙試劑，由試劑1、試劑2組成。試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液（Tris緩沖液）、Triton X-100、聚乙二醇6000（PEG6000）、疊氮鈉（NaN3）。試劑2：Tris緩沖液、羊抗人PA單克隆抗體、NaN3?！?；預期用途由【用于定量檢測人血清中前白蛋白（PA）的含量?！孔兏鼮椤居糜诙繖z測人血清中前白蛋白（PA）的含量?！?；包裝規(guī)格由【試劑1：15ml×1、試劑2：5ml×1、試劑1：30ml×2、試劑2：20ml×1、試劑1：60ml×1、試劑2：20ml×1、試劑1：30ml×3、試劑2：15ml×2、試劑1：45ml×2、試劑2：15ml×2試劑1：45ml×2、試劑2：30ml×1、試劑1：90ml×1、試劑2：30ml×1、試劑1：60ml×2、試劑2：20ml×2、試劑1：60ml×3、試劑2：20ml×3、試劑1：60ml×3、試劑2：30ml×2、試劑1：60ml×3、試劑2：60ml×1?！孔兏鼮椤驹噭?：15 mL×1 試劑2：5 mL×1、 試劑1：30 mL×2 試劑2：20 mL×1、試劑1：60 mL×1 試劑2：20 mL×1、試劑1：30 mL×3 試劑2：15 mL×2、試劑1：45 mL×2 試劑2：15 mL×2、試劑1：45 mL×2 試劑2：30 mL×1、試劑1：90 mL×1 試劑2：30 mL×1、試劑1：60 mL×2 試劑2：20 mL×2、試劑1：60 mL×3 試劑2：20 mL×3、試劑1：60 mL×3 試劑2：30 mL×2、試劑1：60 mL×3 試劑2：60 mL×1、試劑1：64 mL×1 試劑2：25 mL×1、試劑1：70 mL×2 試劑2：27 mL×2、500測試/盒（日立LST生化分析儀專用）、551測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）?！?；產品儲存條件及有效期由【試劑在2℃～8℃避光環(huán)境密封保存中的效期為12個月】變更為【試劑在2℃～8℃避光環(huán)境密封保存中的效期為12個月?！?；,無2020-12-16 00:00:00_型號規(guī)格由“試劑1：15 mL×1 試劑2：5 mL×1 試劑1：30 mL×2 試劑2：20 mL×1 試劑1：60 mL×1 試劑2：20 mL×1 試劑1：30 mL×3 試劑2：15 mL×2 試劑1：45 mL×2 試劑2：15 mL×2 試劑1：45 mL×2 試劑2：30 mL×1 試劑1：90 mL×1 試劑2：30 mL×1 試劑1：60 mL×2 試劑2：20 mL×2 試劑1：60 mL×3 試劑2：20 mL×3 試劑1：60 mL×3 試劑2：30 mL×2 試劑1：60 mL×3 試劑2：60 mL×1”變更為“試劑1：15 mL×1 試劑2：5 mL×1、試劑1：30 mL×2 試劑2：20 mL×1、試劑1：60 mL×1 試劑2：20 mL×1、試劑1：30 mL×3 試劑2：15 mL×2、試劑1：45 mL×2 試劑2：15 mL×2、試劑1：45 mL×2 試劑2：30 mL×1、試劑1：90 mL×1 試劑2：30 mL×1、試劑1：60 mL×2 試劑2：20 mL×2、試劑1：60 mL×3 試劑2：20 mL×3、試劑1：60 mL×3 試劑2：30 mL×2、試劑1：60 mL×3 試劑2：60 mL×1、試劑1：64 mL×1 試劑2：25 mL×1、試劑1：70 mL×2 試劑2：27 mL×2?！边m用儀器由“試劑盒適用于日立（HITACHI）7180全自動生化儀?！弊兏鼮椤霸噭┖羞m用于貝克曼（BECKMAN）AU480，日立（HITACHI）7180、3500、LST008AS和東芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自動生化分析儀?！闭f明書變更、產品技術要求變更,2021-08-17 09:47:17_型號規(guī)格變更為“試劑1：15mL×1 試劑2：5mL×1、試劑1：30mL×2 試劑2：20mL×1、試劑1：60mL×1 試劑2：20mL×1、試劑1：30 mL×3 試劑2：15mL×2、試劑1：45mL×2 試劑2：15mL×2、試劑1：45mL×2 試劑2：30mL×1、試劑1：90mL×1 試劑2：30mL×1、試劑1：60mL×2 試劑2：20 mL×2、試劑1：60mL×3 試劑2：20mL×3、試劑1：60mL×3 試劑2：30mL×2、試劑1：60mL×3 試劑2：60mL×1、試劑1：64mL×1 試劑2：25mL×1、試劑1：70mL×2 試劑2：27mL×2、500測試/盒（日立LST生化分析儀專用）、551測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）。”產品技術要求變更、說明書變更。,

武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟一、三、四層

試劑1：15 mL×1 試劑2：5 mL×1、 試劑1：30 mL×2 試劑2：20 mL×1、試劑1：60 mL×1 試劑2：20 mL×1、試劑1：30 mL×3 試劑2：15 mL×2、試劑1：45 mL×2 試劑2：15 mL×2、試劑1：45 mL×2 試劑2：30 mL×1、試劑1：90 mL×1 試劑2：30 mL×1、試劑1：60 mL×2 試劑2：20 mL×2、試劑1：60 mL×3 試劑2：20 mL×3、試劑1：60 mL×3 試劑2：30 mL×2、試劑1：60 mL×3 試劑2：60 mL×1、試劑1：64 mL×1 試劑2：25 mL×1、試劑1：70 mL×2 試劑2：27 mL×2、500測試/盒(日立LST生化分析儀專用)、551測試×2/盒(日立LST生化分析儀專用)。

試劑在2℃～8℃避光環(huán)境密封保存中的效期為12個月。

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