電子內窺鏡圖像處理器

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

電子內窺鏡圖像處理器

注冊人名稱：

江蘇圖云醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20222061594

注冊人住所：

江蘇武進經濟開發(fā)區(qū)長揚路2-1號瑞理樓216室

批準(備案)日期：

2025-09-30

有效期至：

2027-08-03

結構及組成：

電子內窺鏡圖像處理器由圖像處理器主機，DVI線和電源線組成

適用范圍：

本產品與本公司生產的一次性使用成像導管配合使用，為其提供照明并從其中接收、處理和輸出圖像。

變更情況：

2025-09-30適用范圍變更由“本產品與本公司生產的一次性使用膽胰管成像導管配合使用，為其提供照明并從其中接收、處理和輸出圖像?！弊兏鼮椤氨井a品與本公司生產的一次性使用成像導管配合使用，為其提供照明并從其中接收、處理和輸出圖像?！碑a品技術要求變更由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容”

生產地址：

江蘇武進經濟開發(fā)區(qū)長揚路2-1號瑞理樓一樓南側、二樓、三樓(委托生產)

型號規(guī)格：

TY-ISS-H-200

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20222061594”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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