α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（CNPF底物法）

國產失效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

重慶中元生物技術有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20193400382

注冊人住所：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1、70-2號J座3層

批準(備案)日期：

2019-06-11

有效期至：

2024-06-10

結構及組成：

試劑1 、試劑2、校準品和質控品。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

該產品用于體外定量檢測人血清樣本中α-L-巖藻糖苷酶（AFU）的活性。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況：

2020-06-01 “生產地址：重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1、70-2號J座六層”變更為“生產地址：重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層”。 2021-12-01 “生產地址：重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層受托企業(yè)名稱：重慶中元匯吉生物技術有限公司”變更為“生產地址：重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層受托企業(yè)名稱：中元匯吉生物技術股份有限公司”。

生產地址：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1、70-2號J座六層

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原《分類目錄》產品編碼為6840。

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（CNPF底物法）	國械注準20193400382	R1:60mL×4 R2:60mL×1	6975.0000
江西省+動態(tài)第40批	α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（CNPF底物法）	國械注準20193400382	R1:48mL×2 R2:12mL×2	2268.0000

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