全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20253222465

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由樣本管理模塊、核酸提純模塊、移液模塊、轉(zhuǎn)移模塊、混勻模塊、抓手模塊、PCR模塊、冷藏試劑倉、耗材管理模塊、電控模塊和全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統(tǒng)控制軟件(發(fā)布版本號：V1.0)組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品基于磁珠法核酸提取技術(shù)和實時熒光PCR檢測原理，與配套的檢測試劑共同使用，自動完成從核酸提取純化到擴(kuò)增、檢測一系列操作步驟，在臨床上對來源于人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進(jìn)行定性/定量檢測，包括病原體、人類基因項目。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號

型號規(guī)格：

WonNova1600

管理類別：

Ⅲ

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