一次性使用血液過(guò)濾器Ultipor Blood Transfusion Filter

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用血液過(guò)濾器Ultipor Blood Transfusion Filter

注冊(cè)人名稱：

Haemonetics SA

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163660680

注冊(cè)人住所：

Signy Centre, Rue des Fléchères, 1274 Signy-Centre, SWITZERLAND

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-02-19

有效期至：

2021-02-18

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品采用聚丙烯,聚酯,聚乙烯,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,聚氯乙烯醫(yī)用高分子材料。40μm篩網(wǎng)狀濾膜。一次性使用。產(chǎn)品采用滅菌包裝。SQ40S,SQ40SE和SB1E為帶穿刺器的過(guò)濾器,SQ40SK,SQ40SY,SB1KLE, SQ40SKLE, SQ40SKTE由過(guò)濾器(帶穿刺器),滴壺,管路,止流夾,魯爾鎖定接頭組成。

適用范圍：

SQ40系列適用于過(guò)濾最多10個(gè)單位(4000ml)全血或紅細(xì)胞。SB系列適用于手術(shù)中或術(shù)后的自體血回輸,僅適用于過(guò)濾1單位(400ml)的全血或紅細(xì)胞。

代理公司：

唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

上海市淮海中路1325號(hào)1103-1106室

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

瑞士

變更情況：

變更日期:2016.03.15,“注冊(cè)人名稱:Haemonetics SA;注冊(cè)人住所:Signy Centre, Rue desFléchères, 1274 Signy-Centre, SWITZERLAND;代理人住所:上海市淮海中路1325號(hào)1103-1106室”變更為“注冊(cè)人名稱:Haemonetics Corporation;注冊(cè)人住所:400Wood Road, Braintree, MA 02184, USA;代理人住所:上海市徐匯區(qū)淮海中路1325號(hào)1103-1106室 ”。2017

生產(chǎn)地址：

Carr 194, Pall Boulevard #98 00738 Fajardo PUERTO RICO USA

型號(hào)規(guī)格：

SQ40S、SQ40SE、SQ40SK、SQ40SY、SQ40SKLE、SQ40SKTE、SB1E、SB1KLE

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一次性使用血液過(guò)濾器Ultipor Blood Transfusion Filter
國(guó)械注進(jìn)20163100680/美國(guó)血液技術(shù)公司Haemonetics Corporation 有效期至：2025-10-19