高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)

國產失效注冊

產品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)

注冊人名稱：

浙江夸克生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400280號

批準(備案)日期：

2009-07-08

有效期至：

2013-07-07

結構及組成：

試劑成分:R1:MOPS緩沖液(pH=7.0),4-氨基安替比林0.4mmol/L,氯化鎂8mmol/L;R2:MOPS緩沖液(pH=7.0),TBHBA 3mmol/L,膽固醇脂酶 1KU/L,膽固醇氧化酶 3KU/L,過氧化物酶10KU/L,脫氧膽酸鈉 56mmol/L,氯化鎂 8mmol/L。試劑空白吸光度A≤0.05;準確性:相對偏差≤±10%;批內精密度CV≤5%;批間精密度≤7%;線性范圍:0 mmol/L～3.9 mmol/L濃度范圍內,回歸系數(shù)r應不小于0.990。

適用范圍：

產品用于體外測定人體血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。

產品標準編號：

YZB/浙1046-2009

型號規(guī)格：

R1 60ml×2 R2 20ml×2;R1 30ml×3 R230ml×1;R1 90ml×1 R2 15ml×2;R1 78ml×1 R213ml×2;R1 72ml×1 R2 12ml×2;R1 40ml×6 R240ml×2;R1 80ml×3 R2 80ml×1;R1 60ml×3 R260ml×1;R1 90ml×2 R2 30ml×2;R1 60ml×4 R240ml×2;R1 36ml×5 R2 60ml×1;R1 50ml×6 R250ml×2;R1 90ml×3 R2 90ml×1;R

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