游離脂肪酸檢測試劑盒（ACS-ACOD法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

阿里生物技術(shù)泰州有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20182401005

注冊人住所：

泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號一至四層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-14

有效期至：

2028-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

游離脂肪酸檢測試劑盒(酶比色法)由R1和R2組成，R1為pH7.5、40mmol/L三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液、3 mmol/L氯化鎂（MgCl2）、0.9 mmol/L輔酶A、5.0 mmol/L三磷酸腺苷（ATP）、≥0.3U/ml?；o酶 A合成酶、1.5 mmol/L 4-氨基安替比林（4-AAP）、1ml/L曲拉通-100，R2為≥10 U/ml?；o酶 A氧化酶、7.5 U/ml過氧化物酶、1.2 mmol/L N-乙基-N-（2-羥基-3-黃炳基）-3-甲基苯胺鈉鹽（TOOS）、1ml/L曲拉通-100。校準(zhǔn)品為含游離脂肪酸的水溶液。游離脂肪酸校準(zhǔn)品的濃度為：(1.00±0.20) mmol/L。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中游離脂肪酸的含量。

生產(chǎn)地址：

泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號一至四層?xùn)|側(cè)

型號規(guī)格：

R1:64ml×5、R2:16ml×5；R1:64ml×2、R2:16ml×2；R1:40ml×2、R2:10ml×2；R1:40ml×1、R2:10ml×1；R1:60ml×2、R2:15ml×2；R1:60ml×3、R2:15ml×3；R1:72ml×2、R2:18ml×2；R1:16ml×1、R2:4ml×1；60測試×5（R1:14.8ml×5+R2:3.7ml×5）；游離脂肪酸校準(zhǔn)品：1×0.5ml，1×1.0ml（可選購）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.原包裝試劑避光儲存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個月。2.試劑開瓶后可直接使用，開蓋后儲存在2～8℃可穩(wěn)定30天。3.校準(zhǔn)品避光儲存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定18個月。4.校準(zhǔn)品開瓶后立即使用，用后即棄。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20182401005

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	游離脂肪酸檢測試劑盒（ACS-ACOD法）	蘇械注準(zhǔn)20182401005	R1:40ml×1、R2:10ml×1	4750.0000
江西省+動態(tài)第40批	游離脂肪酸檢測試劑盒（ACS-ACOD法）	蘇械注準(zhǔn)20182401005	R1:60ml×2、R2:15ml×2	4680.0000
江西省+動態(tài)第40批	游離脂肪酸檢測試劑盒（ACS-ACOD法）	蘇械注準(zhǔn)20182401005	60測試×5（R1:14.8ml×5+R2:3.7ml×5）	3000.0000

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