B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20252401363

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)開源大道11號C6棟301室、C6棟401室

批準(備案)日期：

2025-10-15

有效期至：

2030-10-14

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒主要由檢測卡、ID卡、熒光抗體凍干管、質(zhì)控品(選配)、全血緩沖液和檢測緩沖液(選配)組成。(具體詳見說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于臨床體外定量檢測人血漿或全血中的B型利鈉肽(BNP)含量，臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)開源大道11號C6棟301室、C6棟401室

型號規(guī)格：

25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于4℃~30℃，密封狀態(tài)下避光干燥保存，有效期為24個月。不得凍存。在溫度25℃~40℃，濕度50%~90%的環(huán)境下，鋁箔袋開封后，檢測卡需在1小時內(nèi)盡快使用；質(zhì)控品開封復溶后4小時內(nèi)盡快使用，不可凍融。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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