胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

重慶中元生物技術有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20202400111

注冊人住所：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1、70-2號J座3層

批準(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2025-05-07

結構及組成：

試劑R1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液 50mmolL試劑R2 兔抗人胱抑素C多克隆抗體膠乳顆粒懸液 0.1%校準品：4-羥乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）緩沖液 25mmolL重組胱抑素C抗原標示值見瓶簽質控品：4-羥乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）緩沖液 25mmolL重組胱抑素C抗原標示值見瓶簽校準品定值溯源至ERM-DA471IFCC。不同批號試劑盒中各組份不能互換。

適用范圍：

用于檢測人體樣本（血清、血漿）中胱抑素C的含量，主要作為反映腎小球濾過率的指標之一。

生產地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

R1 15mL×1 R2 3mL×1; R1 15mL×3 R2 3mL×3;R1 15mL×6 R2 3mL×6; R1 30mL×1 R2 6mL×1;R1 30mL×3 R2 6mL×3; R1 40mL×2 R2 8 mL×2;R1 50mL×1 R2 10mL×1; R1 50mL×2 R2 10mL×2;R1 60mL×3 R2 36mL×1; R1 60mL×6 R2 36mL×2;R1 5000mL×1 R2 1000mL×1。人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。校準品（選配）：6×1.0mL或6×0.6mL質控品（選配）：2×1.0mL或2×0.6mL

產品儲存條件及有效期：

1、試劑盒應2～8℃避光貯存，不得凍存，產品有效期為12個月。2、試劑開封后，在2～8℃下貯存，可穩(wěn)定4周，不使用時請蓋好試劑蓋，避免污染。3、校準品開封后于2～8℃下貯存，可穩(wěn)定1周。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第39批	胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準20202400111	200Tx2	6520.0000
江西省+動態(tài)第40批	胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準20202400111	R1:50mL×2 R2:10mL×2	3312.0000

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