二亞甲基雙氧安非他明唾液檢測試劑盒（膠體金法）

國產有效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

康永生物技術有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20173403136

注冊人住所：

浙江省杭州市錢塘新區(qū)8號大街3號2層

批準(備案)日期：

2021-11-18

有效期至：

2027-03-27

結構及組成：

本試劑盒主要由唾液收集器、聚苯乙烯板、硝酸纖維素膜、聚酯膜、玻璃纖維、濾紙組成。唾液杯主要由唾液收集器、聚苯乙烯板、硝酸纖維素膜、聚酯膜、玻璃纖維、濾紙、唾液杯組成。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定性檢測人唾液樣本中最低檢出濃度為60 ngml的二亞甲基雙氧安非他明。

變更情況：

2017-04-17 “生產地址：杭州經濟技術開發(fā)區(qū)8號大街1號5幢”變更為“生產地址：杭州經濟技術開發(fā)區(qū)14號大街17號”。 2019-01-07 “注冊人名稱:中肽生化有限公司；注冊人住所:杭州經濟技術開發(fā)區(qū)12號大街69號”變更為“注冊人名稱：康永生物技術有限公司；注冊人住所:浙江省杭州經濟技術開發(fā)區(qū)12號大街368號7幢206室”。 2021-09-22 “注冊人住所:浙江省杭州經濟技術開發(fā)區(qū)12號大街368號7幢206室”變更為“注冊人住所:浙江省杭州市錢塘新區(qū)8號大街3號2層”。 2022-05-25 “生產地址：杭州經濟技術開發(fā)區(qū)14號大街17號”變更為“生產地址：浙江省杭州市錢塘新區(qū)8號大街3號2層”。

生產地址：

杭州經濟技術開發(fā)區(qū)14號大街17號

型號規(guī)格：

唾液試劑盒：25人份盒；唾液杯：25人份盒。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產品技術要求。

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+耗材掛網采購項目	二亞甲基雙氧安非他明唾液檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20173403136	25人份\|盒	675.0000
江西省+耗材掛網采購項目	二亞甲基雙氧安非他明唾液檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20173403136	25人份\|盒	550.0000