降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20162401004

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術產業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(備案)日期：

2020-12-02

有效期至：

2025-12-01

結構及組成：

R1：Tris -HCl 緩沖液 100 mmol/L；R2：鼠抗人降鈣素原單克隆抗體包被的膠乳懸浮液適量；校準品：人血清凍干粉

適用范圍：

該試劑盒采用膠乳免疫比濁法，用于體外定量測定人血清或肝素血漿中降鈣素原的含量。

變更情況：

2020-12-09: 1、生產地址由“深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺工業(yè)北區(qū)A3棟”變更為“深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號”。

生產地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格：

26 mL R1：1×18 mL，R2：1×8 mL；58 mL R1：2×21 mL，R2：2×8 mL；88 mL R1：2×32 mL，R2：2×12 mL；每種包裝規(guī)格都可選配校準品： 6×1.0 mL

產品儲存條件及有效期：

未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為12個月。試劑開瓶后應避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定30天。試劑不可冰凍。校準品開瓶復融后 -20℃避光保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

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