凝血激活檢測(cè)試劑盒（凝固法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

凝血激活檢測(cè)試劑盒（凝固法）

注冊(cè)人名稱：

中科精瓚（武漢）醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20212403319

注冊(cè)人住所：

武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)B區(qū)12號(hào)樓3層4號(hào)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-28

有效期至：

2026-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

凝血激活檢測(cè)試劑：組織因子2.5mg\\/L、高嶺土0.1%、緩沖穩(wěn)定劑、凍干保護(hù)劑、防腐劑；試劑2：CaCl2溶液（無(wú)水氯化鈣0.2mol\\/L、緩沖穩(wěn)定劑、防腐劑）；試劑6：復(fù)溶劑（純化水、防腐劑）。詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書。

適用范圍：

本試劑盒配套血栓彈力圖儀使用，用于臨床評(píng)估人凝血及纖溶系統(tǒng)功能，包括血凝時(shí)間（R）、血凝速率（Angle）、血塊成形時(shí)間（K）、血塊強(qiáng)度（MA）、活化凝血時(shí)間（ACT）。

變更情況：

無(wú)

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)B區(qū)12號(hào)樓3層4號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

18 人份\\/盒[凝血激活檢測(cè)試劑：20 μL\\/瓶×9 瓶（1 瓶\\/2 人份）；試劑2：1 mL\\/管×1 管；試劑6：750 μL\\/瓶×1 瓶]

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2026-06-27

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	凝血激活檢測(cè)試劑盒（凝固法）	鄂械注準(zhǔn)20212403319	18人份\|盒[凝血激活檢測(cè)試劑：20 μL\|瓶×9瓶(1瓶\|2人份)；試劑2：1mL\|管×1管；試劑6：750μL\|瓶×1瓶]	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血激活檢測(cè)試劑盒（凝固法）	鄂械注準(zhǔn)20212403319	18人份/盒[凝血激活檢測(cè)試劑：20 μL/瓶×9瓶(1瓶/2人份)；試劑2：1mL/管×1管；試劑6：750μL/瓶×1瓶]	3600.0000

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