VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin Calibrators

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Ortho-Clinical Diagnostics

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400214號(hào)

注冊(cè)人住所：

50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-02-04

有效期至：

2013-02-03

結(jié)構(gòu)及組成：

3套VITROS肌紅蛋白校準(zhǔn)品1、2 和3(凍干制劑,人肌紅蛋白溶于含抗微生物劑的馬血清中,復(fù)溶體積1mL),標(biāo)定值為0、25、350ng/mL;批號(hào)定標(biāo)卡;實(shí)驗(yàn)方案卡;24個(gè)校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽(每一個(gè)校準(zhǔn)品有8個(gè)校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽)。產(chǎn)品有效期:未開(kāi)封的校準(zhǔn)品在2-8℃可儲(chǔ)存52周。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外對(duì)VITROS 免疫診斷系統(tǒng)定量檢測(cè)人血清和血漿(肝素或 EDTA 抗凝)中肌紅蛋白進(jìn)行定標(biāo)。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

英國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/ENG 5175-2008

生產(chǎn)地址：

Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom

型號(hào)規(guī)格：

3套/包裝