同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）

浙江夸克生物科技有限公司

浙械注準20152400096

浙江省新昌省級高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)（江東路1號）

2024-05-24

2024-10-29

R1：乳酸脫氫酶、絲氨酸、還原型輔酶；R2：胱硫醚β-合成酶、胱硫醚β-分解酶；校準品：同型半胱氨酸、氯化鈉、牛血清白蛋白、蔗糖、液態(tài)生物防腐劑；質(zhì)控品：同型半胱氨酸、氯化鈉、牛血清白蛋白、蔗糖、液態(tài)生物防腐劑。

1、包裝規(guī)格：增加“R1: 39ml×2 R2: 6ml×2；200測試；300測試；360測試；400測試；500測試；200測試×2；300測試×2；360測試×2；400測試×2；500測試×2”。2、產(chǎn)品技術要求：準確度指標和檢驗方法變更用國家標準品或企業(yè)工作校準品進行檢驗，刪除穩(wěn)定性指標和檢驗方法。 3、核發(fā)產(chǎn)品技術要求變更對比表，詳見附頁 1。 4、核發(fā)說明書變更對比表，詳見附頁 2。 申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術要求、說明書及標簽。

浙江省新昌省級高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)（江東路1號）

R1: 26ml×1 R2: 4ml×1； R1: 45.5ml×2 R2: 7ml×2；R1: 39ml×2 R2: 6ml×2； R1: 65ml×1 R2: 10ml×1； R1: 65ml×2 R2: 10ml×2； R1: 65ml×2 R2: 20ml×1； R1: 325ml×1 R2: 50ml×1； 75T×6；200測試；300測試；360測試；400測試；500測試；200測試×2；300測試×2；360測試×2；400測試×2；500測試×2。校準品 1ml×2(選購)； 質(zhì)控品1ml×2(選購)。

該試劑盒2℃～8℃條件下(避光、密閉)儲存，有效期12個月。

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