Enhanced Estradiol (eE2)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403945號

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-12-07

有效期至：

2015-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑盒由含ADVIA Centaur eE2標(biāo)記試劑、固相試劑和輔助孔試劑的ReadyPack主試劑包和含ADVIA Centaur eE2輔助試劑、ADVIA Centaur 和 ADVIACentaur CP eE2 主曲線卡的輔助包組成。產(chǎn)品有效期:在2-8℃下直立存放試劑,避光,有效期11個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于ADVIA Centaur /ADVIA Centaur XP 系統(tǒng)和ADVIA Centaur CP 系統(tǒng),對人體血清和血漿(肝素和 EDTA 抗凝)中的雌二醇進(jìn)行定量測定。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 4730-2011

生產(chǎn)地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型號規(guī)格：

500個測試/100個測試