甲型H1N1流感病毒（2009）RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）

國產有效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20163400268

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

批準(備案)日期：

2021-03-15

有效期至：

2026-03-14

結構及組成：

RT-PCR緩沖液、引物探針Ⅰ、引物探針Ⅱ、RT-PCR混合酶、甲流陽性對照、甲流弱陽性對照、陰性對照。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本品適用于體外定性檢測人口咽拭子樣本中的甲型H1N1流感病毒（2009）RNA。

變更情況：

2021-06-18 “注冊人名稱:上海復星長征醫(yī)學科學有限公司”變更為“注冊人名稱:復星診斷科技（上海）有限公司”。

生產地址：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

型號規(guī)格：

16人份盒

管理類別：

第三類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	甲型H1N1流感病毒(2009）RNA核酸檢測試劑	國械注準20163400268	16人份\|盒	1600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	甲型H1N1流感病毒（2009）RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20163400268	16人份/盒	1360.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	甲型H1N1流感病毒（2009）RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20163400268	16人份/盒	1584.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批）	甲型H1N1流感病毒(2009) RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20163400268	16人份/盒	1197

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