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全自動細(xì)菌分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

全自動細(xì)菌分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng)

注冊人名稱：

bioMerieux,Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2401989號

注冊人住所：

100 Rodolphe Street,Durham,NC 27712

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-04-29

有效期至：

2018-04-28

結(jié)構(gòu)及組成：

Bact/ALERT® 3D由控制模塊和培養(yǎng)模塊組成,其中控制模塊包括鍵盤、條碼閱讀器、液晶顯示器(LCD)單元、不間斷電源(UPS)、控制器、軟件;培養(yǎng)模塊可連接1-6個培養(yǎng)模塊,每個培養(yǎng)模塊包括1-4個抽屜(其中一個或幾個為用于分枝桿菌檢測的MB抽屜),每個抽屜可容納60個培養(yǎng)瓶。Bact/ALERT® 3D 60由鍵盤、條碼閱讀器、液晶顯示器(LCD)單元、不間斷電源(UPS)、控制器、1個抽屜(可容納60個培養(yǎng)瓶)、軟件組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品是一種全自動檢測系統(tǒng)與BacT/ALERT®培養(yǎng)瓶配合使用,能夠培養(yǎng),攪動并持續(xù)監(jiān)視接種疑有菌血癥,真菌血癥和/或分枝桿菌血癥的患者樣本的需氧和厭氧培養(yǎng)基。

代理公司：

梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路383號A2樓第4層A部位

變更情況：

“代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路383號A2樓第4層A部位 ”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路383號A2樓第四層A部位”。

生產(chǎn)地址：

595 Anglum Road, Hazelwood,MO 63042

型號規(guī)格：

Bact/ALERT® 3D、Bact/ALERT® 3D 60