封包理療電極

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱(chēng)：

封包理療電極

注冊(cè)人名稱(chēng)：

桂林市澳思澈醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂桂械備20230115號(hào)

注冊(cè)人住所：

桂林市七星區(qū)金雞路掛子山科技園區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-19

結(jié)構(gòu)及組成：

由導(dǎo)電材料和連接線(xiàn)組成。導(dǎo)電材料是由導(dǎo)電墊片和封包理療墊組成，接觸皮膚表面，將刺激器輸出的電刺激信號(hào)通過(guò)導(dǎo)電材料傳導(dǎo)到皮膚。

適用范圍：

用于皮膚表面，將電療設(shè)備輸出的電刺激信號(hào)通過(guò)導(dǎo)電材料傳導(dǎo)到人體。

變更情況：

2024年02月19日說(shuō)明書(shū)更改情況概述由“”變更為“說(shuō)明書(shū)使用圖示進(jìn)行了變更，具體詳見(jiàn)附件1”。2024年08月14日說(shuō)明書(shū)更改情況概述由“”變更為“【禁忌證、注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明】及【說(shuō)明書(shū)編制日期】變更，詳見(jiàn)附件1說(shuō)明書(shū)變更對(duì)比表”。2024年11月19日說(shuō)明書(shū)更改情況概述由“”變更為“我公司的封包理療電極由于說(shuō)明書(shū)中的“【禁忌證、注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明】”的第5條變更，具體情況見(jiàn)變更情況說(shuō)明及附表。”。

生產(chǎn)地址：

桂林市七星區(qū)金雞路掛子山科技園區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：ASC-FB-A、ASC-FB-B、ASC-FB-C、ASC-FB-D、ASC-FB-E、ASC-FB-F、ASC-FB-G規(guī)格：1個(gè)(套)/袋。

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