透明質(zhì)酸鈉液體敷料

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

透明質(zhì)酸鈉液體敷料

注冊(cè)人名稱：

廣西小分子醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20242140342

注冊(cè)人住所：

廣西玉林市玉州區(qū)康興路508號(hào)二號(hào)廠房三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2029-10-27

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、無水磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉二水合物和純化水組成。

適用范圍：

通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于微整形術(shù)后/激光后小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。本產(chǎn)品無菌提供，一次性使用。

變更情況：

2025年12月01日 1、型號(hào)規(guī)格由“5g/瓶”變更為“次拋管：1.0g/支、1.5g/支、2.0g/支，預(yù)灌封：1.0g/支、1.5g/支、2.0g/支、2.5g/支，3.0g/支西林瓶：3.0g/瓶、5.0g/瓶”；2、結(jié)構(gòu)及組成由“由透明質(zhì)酸鈉、無水磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉二水合物和純化水組成?！弊兏鼮椤坝赏该髻|(zhì)酸鈉、無水磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉二水合物和純化水組成。包裝材質(zhì)為中硅硼玻璃、聚丙烯塑料管、硼硅玻璃預(yù)灌封?！?；3、產(chǎn)品技術(shù)要求增加：2.1.6 滑動(dòng)性能產(chǎn)品平均推力不超過10N，最大推力小于20N平均推力。3.1.6 滑動(dòng)性能取本品，放置到試驗(yàn)裝置上保持于18℃~28℃溫度下，以（100±5）mm/min的速度啟動(dòng)試驗(yàn)裝置，停止試驗(yàn)裝置時(shí)不超過公稱容量的10%，測(cè)量并記錄活塞組件運(yùn)動(dòng)軌跡和所產(chǎn)生的力，應(yīng)符合2.1.6的規(guī)定。

生產(chǎn)地址：

廣西玉林市玉州區(qū)康興路508號(hào)二號(hào)廠房三層

型號(hào)規(guī)格：

次拋管：1.0g/支、1.5g/支、2.0g/支，預(yù)灌封：1.0g/支、1.5g/支、2.0g/支、2.5g/支、3.0g/支，西林瓶：3.0g/瓶、5.0g/瓶

管理類別：

Ⅱ

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