雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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神經(jīng)元特異性烯醇化酶檢測試劑（化學發(fā)光免疫分析法）
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有效
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Ⅱ
產品名稱：
神經(jīng)元特異性烯醇化酶檢測試劑（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
豫械注準20252400354
注冊人住所：
長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
批準(備案)日期：
2025-05-08
有效期至：
2030-05-07
結構及組成：
R1試劑(含包被鼠抗NSE單克隆抗體鏈霉親和素的磁微?；鞈乙?，基質為磷酸鹽緩沖液(PBS)、牛血清白蛋白(BSA)，防腐劑為Proclin 300)；R2試劑(含有鼠抗NSE單克隆抗體的吖啶酯標記物，基質為磷酸鹽緩沖液(PBS)、牛血清白蛋白(BSA)，防腐劑為Proclin 300)；校準品(S1～S3)(含有NSE重組抗原的凍干品，復溶后溶液基質為磷酸鹽緩沖液(PBS)、牛血清白蛋白(BSA)，防腐劑為Proclin 300)；質控品(水平1和水平2)(含有NSE重組抗原的凍干品，復溶后溶液基質為磷酸鹽緩沖液(PBS)、牛血清白蛋白(BSA)，防腐劑為Proclin 300)。
適用范圍：
本產品用于定量檢測人血清中神經(jīng)元特異性烯醇化酶的含量。主要用于肺癌和神經(jīng)母細胞瘤的治療監(jiān)測，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
生產地址：
長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
型號規(guī)格：
包裝規(guī)格A：含校準品和質控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格B：含校準品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格C：含質控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格D：不含校準品和質控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒
產品儲存條件及有效期：
在2℃～8℃條件下儲存,有效期：18個月
管理類別：
Ⅱ