一次性使用無菌鼻咽通氣道

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌鼻咽通氣道

注冊人名稱：

南京竹海生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20242082455

注冊人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號

批準(備案)日期：

2025-01-26

有效期至：

2029-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無菌鼻咽通氣道A型由通氣管、襯套、旋轉(zhuǎn)接頭組成；B型由通氣管、襯套、旋轉(zhuǎn)接頭、監(jiān)測導管、導管接頭組成；C型由通氣管、襯套、旋轉(zhuǎn)接頭、監(jiān)測導管、導管接頭、過濾器組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于因口舌后墜引起氣道阻塞的患者建立鼻咽通氣道，供臨床急救或麻醉復蘇時維持上呼吸道通氣使用。

變更情況：

2025-01-26注冊人住所變更由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號”

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號

型號規(guī)格：

型號：A型、B型、C型；規(guī)格2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20242082455”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用無菌鼻咽通氣道	蘇械注準20242082455	10.0	350
2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用無菌鼻咽通氣道	蘇械注準20242082455	2.5	350
2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用無菌鼻咽通氣道	蘇械注準20242082455	9.5	350
2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用無菌鼻咽通氣道	蘇械注準20242082455	2.5	350
2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用無菌鼻咽通氣道	蘇械注準20242082455	7.5	350
2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用無菌鼻咽通氣道	蘇械注準20242082455	10.0	350
2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用無菌鼻咽通氣道	蘇械注準20242082455	5.0	350
2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用無菌鼻咽通氣道	蘇械注準20242082455	4.0	350
2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用無菌鼻咽通氣道	蘇械注準20242082455	9.5	350
2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用無菌鼻咽通氣道	蘇械注準20242082455	4.5	350

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