血糖測(cè)試條（葡萄糖氧化酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

血糖測(cè)試條（葡萄糖氧化酶法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

杭州安旭生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20252401764

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50號(hào)4幢3層（上城科技工業(yè)基地）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-30

有效期至：

2030-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由血糖測(cè)試條、調(diào)碼卡、質(zhì)控液(選配)組成。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

本血糖測(cè)試條需與杭州安旭生物科技股份有限公司生產(chǎn)的GUE-101血糖尿酸分析儀配套使用，用于定量檢測(cè)人體新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度。本產(chǎn)品僅供體外診斷使用，可以由專(zhuān)業(yè)人士或患有糖尿病的用戶(hù)用于監(jiān)測(cè)糖尿病血糖控制效果，而不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。

生產(chǎn)地址：

杭州市莫干山路1418-50號(hào)1幢4層、4幢2-5層

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：GUS-101G包裝規(guī)格：10人份/筒、10人份/盒、25人份/筒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、300人份/盒。質(zhì)控液(可選配)：2瓶/盒，4瓶/盒，5瓶/盒，10瓶/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2～30℃條件下保存，有效期為24個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

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